Saram 인사이트 (Saram Insights)

바이오텍, 인공지능, 규제 컴플라이언스의 융합에 관한 심층 전략 및 실전 아키텍처 분석.

2026년 8월 6일

생명과학 CSV 분야의 AI 에이전트 평가: 실제로 작동하는 현실적인 프레임워크

GxP 컴퓨터 시스템 밸리데이션(CSV)에서 AI 에이전트를 위한 결정론적 평가 시스템을 구축하는 방법 — 코드 평가자, 좁은 범위의 판사, 바이너리 지표, 그리고 FDA 실사를 견뎌내는 데이터셋.

2026년 8월 5일

FDA 규제 대상 생명과학 환경에서 AI 에이전트를 실사 가능하고, 감사 가능하며, 방어 가능하게 만드는 결정론적 제어 계층 구축을 위한 심층 기술 레퍼런스입니다.

2026년 8월 4일

GxP 환경에서 에이전틱 AI를 배포하기 위한 엔지니어링 및 거버넌스 종합 플레이북 — 위험 등급 분류, GAMP 5 밸리데이션, ALCOA+ 감사 추적, 그리고 FDA Form 483 지적을 유발하는 안티패턴 분석.

2026년 8월 1일

환각과의 전쟁은 '더 좋은 모델 만들기'에서 '더 나은 시스템 구축하기'로 전환되었습니다. OpenAI, Anthropic, DeepMind, Meta, xAI가 실제로 취하고 있는 접근법과, 왜 그 어떤 기술로도 환각률을 0%로 만들 수 없는지 살펴봅니다.

2026년 8월 1일

교육만으로는 품질(Quality) 팀이 생성한 허위 IQ 프로토콜과 날조된 Part 11 인용을 막을 수 없습니다. 막연한 희망이 아닌 아키텍처 설계를 통해 올바른 AI 사용을 강제하는 프롬프트 디자인 패턴, 아키텍처 가드레일, 거버넌스 프레임워크를 소개합니다.